|
益宝疗 聚甲酚磺醛栓 90mg*8枚 说明书
|
|
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
|
|
通用名称 ：
|
聚甲酚磺醛栓
|
|
汉语拼音 ：
|
jujiafenhuangquanshuan
|
|
英文名称 ：
|
Policresulen
|
|
商品名称 ：
|
益宝疗
|
|
成份 ：
|
本品主要成份为聚甲酚磺醛，为间甲酚磺醛和甲醛的聚合物。
|
|
性状 ：
|
本品为类白色至浅红棕色栓剂。
|
|
功能主治 ：
|
用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡。
|
|
规格 ：
|
90mg*8枚/盒
|
|
用法用量 ：
|
根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。
|
|
不良反应 ：
|
用药后偶有局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)，通常可耐受，并会很快消失。
|
|
禁忌 ：
|
怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。
|
|
注意事项 ：
|
1、本品为外用药，切忌内服。
2、本品应避免与眼睛接触。
3、本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。
4、经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5、棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂末干前立即用水洗净。
6、阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。
|
|
药物相互作用 ：
|
聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
|
|
药理毒理 ：
|
药理作用 聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。 聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis ,厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginal Fiore（阴道乳酸杆菌菌丛）却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。 聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新祖盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。 毒理研究 50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。 急性毒性 小鼠LD50静脉给药后为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kgo小鼠LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性 对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。 生殖毒性 对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 致突变和致癌性 无致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
|
|
药代动力学 ：
|
未进行该项实验且无可靠参考文献。
|
|
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 ：
|
怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
|
|
儿童用药 ：
|
未进行该项实验且无可靠参考文献。
|
|
老年患者用药 ：
|
未进行该项实验且无可靠参考文献。
|
|
药物过量 ：
|
未进行该项实验且无可靠参考文献。
|
|
贮藏 ：
|
遮光，密封，在25℃以下保存。
|
|
包装 ：
|
聚氯乙烯复合膜，每盒8枚，并附手指套。
|
|
有效期 ：
|
24个月
|
|
执行标准 ：
|
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-113)-2012Z
|
|
批准文号 ：
|
国药准字H20043409
|
|
企业名称 ：
|
华北制药股份有限公司
|
|
企业地址 ：
|
石家庄市栾城富强西路21号
|
|
*如有问题可与生产企业联系
|
